Schlüsselwort Xolair
Antikörper E 25 Xolair
Eigentlich sollte der neue IgE-Antikörper E 25 (Handelsname Xolair, Wirkstoff: Omalizumab) gegen schweres allergisches Asthma schon 2001 auf den US-Markt kommen. Doch wegen zu “kleiner Studien” forderte die US Arzneimittelzulassungsbehörde FDA weitere Daten an. Nachdem die drei Hersteller neue Studien an über 4.000 Probanden vorgelegt hatten, wurde E 25 unter dem Handelsnamen Xolair im Juli 2003 …